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重磅：首個變異株“豬偽狂犬病gI/gE雙基因缺失滅活疫苗”獲得新獸藥證書
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News

2022年11月9日，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所與吉林正業(yè)生物制品股份有限公司等單位聯(lián)合研發(fā)申報的“豬偽狂犬病滅活疫苗（JS-2012-ΔgI/gE株）”獲得新獸藥注冊證書（（2022）新獸藥證字70號）。該疫苗的問世，將為我國偽狂犬病毒變異株的防控與凈化提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持，助力我國生豬產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保證人類健康。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第616號公布的新獸藥注冊目錄

“豬偽狂犬病滅活疫苗（JS-2012-ΔgI/gE株）”基本信息

新獸藥名稱：豬偽狂犬病滅活疫苗（JS-2012-ΔgI/gE株）

商品名：正偽凈

注冊分類：三類

主要成分：含gI和gE基因缺失的偽狂犬病病毒（JS–2012–△gI/gE株），滅活前每毫升病毒含量不低于107.0TCID50。

作用與用途：用于預(yù)防豬偽狂犬病。免疫持續(xù)期為5個月。

推薦免疫程序：頸部肌肉深部注射，用于14日齡以上豬；

仔豬，在首次免疫4~5周后，進(jìn)行第二次免疫，每次2ml（含1頭份）；

懷孕母豬，在每次妊娠40~50日時進(jìn)行接種，4~5周后，進(jìn)行第二次免疫接種，每次2ml（含1頭份）。

“正偽凈”具有如下優(yōu)勢：

變異毒株：種毒為國內(nèi)分離的變異流行毒株，經(jīng)基因工程技術(shù)培育的細(xì)胞適應(yīng)毒JS-2012-ΔgI/gE株;
先進(jìn)工藝：國際先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，抗原純凈穩(wěn)定，有效抗原含量滅活前內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)不低于10^8.5TCID₅₀/ml；
新型佐劑：采用法國進(jìn)口的新型佐劑乳化而成，免疫后起效快，吸收好；
全面保護(hù)：免疫后中和抗體產(chǎn)生快，抗體值高，免疫力持久，對變異毒株和傳統(tǒng)毒株的攻擊均可產(chǎn)生完全保護(hù)。

“凈偽行動”——精準(zhǔn)免疫，高效凈化

正業(yè)生物聯(lián)合中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所共同發(fā)起“中國種豬凈偽行動”，率先建立“豬偽狂犬病凈化DVEA四步法”，有效降低并阻斷豬偽狂犬病毒的水平傳播和垂直傳播。

第一步：Detection（檢測），通過豬群偽狂犬病毒gE抗體檢測和臨床癥狀評估偽狂犬病毒感染狀態(tài)，制定科學(xué)、合理、有效的免疫凈化方案；

第二步：Vaccination（接種），使用 “正偽凈” 豬偽狂犬病滅活疫苗（JS-2012-△gI/gE株），精準(zhǔn)、快速防控偽狂犬病毒野毒傳播，保護(hù)豬群健康；

第三步：Elimination（淘汰），立即淘汰偽狂犬病毒gE抗體陽性的種公豬，逐步淘汰偽狂犬病毒gE抗體陽性的母豬，確保所有后備母豬偽狂犬病毒gE抗體陰性，逐步實現(xiàn)豬群偽狂犬病野毒轉(zhuǎn)陰；

第四步：Acceptance（驗收），連續(xù)24個月滿足：種公豬、生產(chǎn)母豬和后備種豬群豬偽狂犬病毒gE抗體均為陰性、生產(chǎn)母豬和后備種豬群豬偽狂犬病毒gB抗體合格率大于90%、無新發(fā)偽狂犬病臨床病例，則豬偽狂犬病凈化驗收成功。

正業(yè)生物倡導(dǎo)“精研科技Prospective、精制產(chǎn)品Perfect、精確方案Precise、精專服務(wù)Professional和系統(tǒng)保護(hù)Protective”的5P精準(zhǔn)免疫理念，協(xié)助豬場成功實現(xiàn)豬偽狂犬病凈化，已獲得大型養(yǎng)豬集團(tuán)及規(guī)模豬場的高度認(rèn)可。

“正偽凈”新獸藥證書的取得是正業(yè)生物實現(xiàn)“唯客為先，科技驅(qū)動”愿景的堅實一步，是正業(yè)生物滿足市場需求，重視科技創(chuàng)新，突破技術(shù)堡壘，努力實現(xiàn)“科技讓動物更美好”企業(yè)使命的又一里程碑。

正業(yè)生物將緊跟疫病流行趨勢，不斷突破自我，為我國養(yǎng)殖事業(yè)和國民健康貢獻(xiàn)力量。